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上海自貿(mào)區(qū)推出干細胞產(chǎn)業(yè)“三大政策”,建立干細胞產(chǎn)品快速審查通道! 來源: 上海市人民政府 發(fā)布時間:2019-03-31

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3月31日,上海市人民政府正式發(fā)布了《本市貫徹〈關(guān)于支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施〉實施方案》的通知,通知中針對干細胞技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展推出三條全新政策。

(一)浦東新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力,按照有關(guān)規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。(責(zé)任部門、單位:市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局、上海海關(guān)、市科委、浦東新區(qū))

(二)支持在上海自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)干細胞生產(chǎn)中心、干細胞質(zhì)檢服務(wù)平臺和國家干細胞資源庫、國家干細胞臨床研究功能平臺,完善干細胞研究者和受試者保護機制。(責(zé)任部門、單位:市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市科委、浦東新區(qū))

(三)拓展張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心功能,建立干細胞產(chǎn)品快速審查通道,對國外上市的干細胞產(chǎn)品經(jīng)快速審查批準后可先行開展臨床研究。(責(zé)任部門、單位:市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、上海海關(guān)、市科委、浦東新區(qū))

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上海市地方政府此次針對干細胞及干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出的三條全新政策,將推動相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在政策法規(guī)許可下大力開展干細胞臨床研究;促進干細胞行業(yè)的產(chǎn)業(yè)“鏈條”的完善與發(fā)展(干細胞存儲、干細胞制備和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)以及臨床研究應(yīng)用)。隨著人們對干細胞臨床應(yīng)用價值的深入了解,干細胞相關(guān)產(chǎn)品將走進人們生活,實現(xiàn):讓身體更健康,讓生活更美好!

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