近日，國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《關于做好2019年干細胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》。
通知中明確：2019年，國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局將繼續(xù)每個季度組織一次干細胞臨床研究機構和項目備案材料審核。自2019年起，干細胞臨床研究機構與項目備案將實行動態(tài)管理，已經備案的干細胞臨床研究機構到2020年底仍無研究項目備案的，應當重新提交機構備案材料，未履行重新提交備案材料程序的視為自動放棄備案。
今后，干細胞臨床研究機構和項目備案將結合進行。擬開展干細胞臨床研究的機構，應當將完整的機構備案材料和項目備案材料一并經省級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)管部門審核后，報國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局備案。
